[1]徐蓓邹峥嵘.《血站和医院血库良好实践指南》与《血站质量管理规范》的比较研究[J].中国卫生质量管理,2023,30(05):095-98.[doi:10.13912/j.cnki.chqm.2023.30.5.20 ]
　XU Bei,ZOU Zhengrong.Comparison of the Good Practice Guideline for Blood Establishments and Hospital Blood Banks and the Blood Stations Quality Management Standard[J].Chinese Health Quality Management,2023,30(05):095-98.[doi:10.13912/j.cnki.chqm.2023.30.5.20 ]
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《血站和医院血库良好实践指南》与《血站质量管理规范》的比较研究
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《中国卫生质量管理》[ISSN:1006-7515/CN:CN 61-1283/R]

卷:
第30卷
期数:
2023年05期
页码:
095-98
栏目:
血液质量
出版日期:
2023-05-15

文章信息/Info

Title:
Comparison of the Good Practice Guideline for Blood Establishments and Hospital Blood Banks and the Blood Stations Quality Management Standard
作者:
徐蓓邹峥嵘
上海市血液中心
Author(s):
XU Bei; ZOU Zhengrong
Shanghai Blood Center
关键词:
血站; 质量管理; 血站和医院血库良好实践指南; 血站质量管理规范
Keywords:
Blood Bank;  Quality Management;  Good Practice Guideline for Blood Establishments and Hospital Blood Banks;  Blood Station Quality Management Standard
分类号:
R197.6；R331.1
DOI:
10.13912/j.cnki.chqm.2023.30.5.20
文献标志码:
A
摘要:
国际药品认证合作组织于2021年更新了《血站和医院血库良好实践指南》，旨在促进血液和血液成分高质量的采集、加工、检验、储存、供应等，并为血站和医院血库制订个性化需求提供参考。《血站质量管理规范》是我国血站质量管理的基本准则，对促进我国血站建设与发展、确保血液安全等发挥了重要作用。但与《指南》比较，《规范》在架构、质量管理条线、质量管理理念等方面存在不足。将二者进行比较，认为我国《规范》需调整架构，使之与国际标准保持一致，并细化质量管理内容，力求与世界先进的血站质量管理水平同步。
Abstract:
The Good Practice Guideline for Blood Establishments and Hospital Blood Banks were updated by the Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation (PIC/S) in 2021 to promote high-quality collection, processing, testing, storage, supply of blood and blood components, and to provide a reference for the personalized needs of blood establishments and hospital blood banks. The Quality Management Standard of Blood Station is the basic principle of blood station quality management, which plays an important role in promoting the construction and development of blood stations, and ensuring blood safety. However, compared with the guideline, the standard still has some shortcomings in terms of structure, quality management lines and quality management concepts. Comparing the two, it is considered that our "standard" needs to adjust the framework to keep consistent with international standards, and refine the content of quality management, and strive to synchronize with the advanced blood station quality management level in the world.

参考文献/References:

［1］Pharmaceutical Inspection Convention Pharmaceutical Tnspection Co-operation Scheme.PIC/S good practice guidelines for blood establishments and hospital blood banks［EB/OL］.（2021-06-01）［2022-08-01］.https://picscheme.org/docview/4212. ［2］衣 梅.实施两个规范 创建血站质量文化［J］.中国卫生质量管理，2007，14（5）：2-4.［3］刘嘉馨，朱 明，李长清.中国输血行业发展报告［M］.北京：社会科学文献出版社，2017：1-30. ［4］国家卫生健康委.2019年国家血液安全报告［M］.北京：人民卫生出版社，2021：7-12. ［5］王露楠.血站实验室能力建设［J］.中国输血杂志，2018，32（2）：99-100. ［6］国家卫生健康委.2019年国家血液安全报告［M］.北京：人民卫生出版社，2021：32. ［7］余晋林，朱业华，田兆嵩.血站质量管理培训教程［M］.北京：科学出版社，2009：50. ［8］郭永建.WHO血液机构GMP指南（上）［J］.中国输血杂志，2012，25（1）：84-92. ［9］郭永建.WHO血液机构GMP指南（下）［J］.中国输血杂志，2012，25（2）：184-192. ［10］中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局，中国国家标准化管理委员会.风险管理原则与实施指南：GB/T 24353-2009［S］.2009.

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更新日期/Last Update: 2023-05-15