[1]肖镜,项新华,王青,等.药品检验机构实验室开展变更控制的研究[J].中国卫生质量管理,2015,22(06):078-81.
点击复制

药品检验机构实验室开展变更控制的研究
分享到：

《中国卫生质量管理》[ISSN:1006-7515/CN:CN 61-1283/R]

卷:
第22卷
期数:
2015年06期
页码:
078-81
栏目:
质量认证
出版日期:
2015-12-30

文章信息/Info

作者:
肖镜;项新华;王青;陈旻;廖斌;张河战;
中国食品药品检定研究院;广东省食品药品检验所;江苏省食品药品监督检验研究院;
关键词:
药品检验; 质量管理; 变更控制
摘要:
目的为药品检验实验室实施变更控制提供参考。方法依据世界卫生组织《药品质量控制实验室质量管理规范》中关于药品质控实验室变更控制的相关要求,参考药品生产企业在生产质量管理规范要求下实施变更控制的方法,结合药品检验机构的业务特点,分析药品检验机构实验室变更控制的含义、控制对象、控制要点及基本工作流程。结果为提高质量管理水平,降低质量风险,药品检验机构实验室应制定变更控制程序,明确可能会对检验结果质量造成影响的变更情况,根据变更影响的严重程度对其分级并采取相应的方法进行控制,使得变化过程及其影响在可控条件下进行。

相似文献/References:

[1]黄鑫,陈安民*,杜杏利,等.KTQ质量认证体系在提高电子病历质量中的作用[J].中国卫生质量管理,2016,23(04):027.[doi:10.13912/j.cnki.chqm.2016.23.3.10]
[2]高岩鲍 玉荣 张莉彩 赵庆华 冯丹.小品管，大质量：医院开展品管圈活动效果研究[J].中国卫生质量管理,2017,24(04):001.[doi:10.13912/j.cnki.chqm.2017.24.4.01]
[3]马薇 叶丽艳 马艳宁 叶坤 张有江 杨继勇 罗燕萍.品管圈助力医技质量管理水平提升[J].中国卫生质量管理,2017,24(04):004.[doi:10.13912/j.cnki.chqm.2017.24.4.02]
[4]王玉玲 皮红英.品管圈助力护理质量管理水平提升[J].中国卫生质量管理,2017,24(04):006.[doi:10.13912/j.cnki.chqm.2017.24.4.03]
[5]郑拉让 张博宏 张海林 李凌 马淑红.临床输血准入及质量评价体系探索[J].中国卫生质量管理,2017,24(04):084.[doi:10.13912/j.cnki.chqm.2017.24.4.28]
[6]储继志 杨耀芳 魏新萍 金蕾 陈家仪.社区医院门诊药房工作质量标准与持续改进[J].中国卫生质量管理,2017,24(04):110.[doi:10.13912/j.cnki.chqm.2017.24.4.36]
[7]郑拉让 于昊永 刘磊 柏亮.基于SHINOW 9.0系统的采供用血信息化建设实践[J].中国卫生质量管理,2017,24(05):112.[doi:10.13912/j.cnki.chqm.2017.24.5.35]
[8]涂宣成 肖万超 王道雄 邹佩琳 吕家高.建设现代医院后勤质量管理体系[J].中国卫生质量管理,2018,25(01):001.[doi:10.13912/j.cnki.chqm.2018.25.1.01]
[9]匡永利 程小维 陶晓钦 李莹 陶玥颖 邓明德.临床医师病历质量管理认知调查与分析[J].中国卫生质量管理,2018,25(02):038.[doi:10.13912/j.cnki.chqm.2018.25.2.12]
[10]沈鑫 常建华 石斌娅 陈航 常春 杨江存.基于闭环输血信息管理平台的临床用血管理[J].中国卫生质量管理,2018,25(02):108.[doi:10.13912/j.cnki.chqm.2018.25.2.33]

备注/Memo

备注/Memo:
基金:药品检验机构实验室管理体系文件控制通用要求和方法的研究;项目编号:2013NQ1;;中国食品药品检定研究院中青年基金资助
更新日期/Last Update: 2015-12-30