期刊信息
主管单位:中华人民共和国 国家卫生健康委员会
主办单位:中国医院协会及陕西省人民医院
编辑出版:《中国卫生质量管理》编辑部
主编:张宗久
创刊日期:1995年2月
刊期:月刊
国内刊号:CN 61-1283/R
国际刊号:ISSN 1006-7515
地址:西安市友谊西路256号
邮编:710068
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2007年第5期主题--实施两个规范 创建血站质量文化

发布人:administrator 发布时间:2008/11/4 14:40:12  浏览次数:1129次

特邀策划顾问 衣 梅 处长
      1961年出生,1983年毕业于北京医学院医疗系,从事临床(内科和传染病)3年。从事兼职律师工作15年,主要担任医疗卫生方面的法律顾问和案件代理工作。1992年到卫生部工作,先后任医政司医院管理处、医疗服务处副处长。2000年以来,从事全国血液管理工作,任血液管理处处长,主管全国血液管理工作。先后参加《传染病防治法实施办法》、《医疗机构管理条例》等的起草工作,并参与全国医师资格考试、采供血机构规划调整工作。组织全国采供血人员岗位培训及考核工作,并起草了血液质量管理方面的系列法规。

本期特别策划主持人:刘兰辉

      血液质量是关系到公众健康、社会稳定的大事。90年代,采供血机构为了规范执业行为,促进质量体系建设,纷纷引入ISO9000族标准。为了确保血液安全,规范血站的执业行为,促进血站的建设与发展,卫生部根据《献血法》制定了《血站管理办法》及其配套的《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》。两个规范是血站质量管理的基本准则,执行和落实两个规范是保证血液质量的基础。如何将ISO9000与“一个办法,两个规范”相结合,建立适合血站的质量管理体系,是采供血工作者的共同心愿。为此,本刊编辑部特别组织了此组专题文章,旨在推动血液质量管理朝着规范化、标准化方向健康发展。

实施两个规范创建血站质量文化

◆衣梅
Implementing Two Criterions, constructing quality culture in blood station /YI Mei. //Chinese Health Quality Management,2007,14(5):02-04Firstauthors addressDepartment of Medical Administration, Ministry of Health of the People “ s Republic of China, Beijing 100013, China

ISO9001:2000与《血站质量管理规范》相互整合的意义

◆关亮
【摘要】《血站质量管理规范》某些方面具体该如何实施还需要探索。在实施《血站质量管理规范》建立质量管理体系的过程中,在质量方针、质量目标、内部质量审核、管理评审、文件系统等方面借鉴ISO9001:2000的成功经验并引用其具体内容可以使我们少走弯路。

临床输血质量控制与关键控制点

◆王俊平 刘颖 曹晓莉 肖利涛 蔡磊 朱坚
【摘要】目的确保临床输血安全有效。方法通过明晰输血程序,建立质量体系文件,提高人员素质,确定质量控制项目与关键环节。结果输血过程所涉及的仪器设备、材料、冷链、实验过程、记录等均得到有效控制。结论实施临床输血质量控制和关键控制点是血液安全最大化的重要举措。

加强血站内部审核保持质量体系持续改进

◆苗燕平 王健
【摘要】内部审核的目的是通过内部审核活动,找出组织质量管理体系中存在的问题,并采用纠正措施,防止不合格项的发生,以保证质量管理体系运行的有效性。文章结合实践提出进一步深化内部审核,提高管理体系有效运行的一系列措施,同时对血站体系的整体评价提出“成熟度”的观点。

构建血站实验室质量体系文件

◆王锐
Construct quality system documents in blood station laboratories /WANG Rui. //Chinese Health Quality Management,2007,14(5):13-14,20Firstauthors addressJiangsu Blood Center, Nanjing  210042, Jiangsu, China

血站实验室认可质量管理体系的建立和运行

◆邬旭群 鲍自谦 陈云龙
【摘要】目的探讨在血站建立和运行符合实验室认可标准《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC17025)的质量管理体系程序。方法通过制定详细的认可计划,建立组织架构和配备必要的资源,进行全员培训,识别过程和编写质量管理体系文件,建立质量管理体系,并试运行。结果建立和运行了实验室认可质量管理体系,并获得中国实验室国家认可委员会颁发的认可证书。结论在血站建立和运行实验室认可质量管理体系是完全可行和必要的,可确保血液质量和安全。

 


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