《医学影像服务》质量安全管理团体标准制订研究
发布人：yaot 发布时间：2025/2/18 15:18:56 浏览次数：385次
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】——张文一翟青青 张博雅 毛丽 刘月辉*
【摘要】针对医学影像服务中患者评估、检查(治疗)实施和结果报告过程中的质量安全问题,依据相关政策、专业要求等制订规范标准。应用文献分析、不良事件分析、现场调研等方法系统梳理医学影像服务过程中的质量安全问题,从普遍性、高发性、关键性和影响度4个维度筛选出问题要素,搭建以影像服务诊疗流程为主线,以事项要素为节点的标准框架,形成了包括检查申请、放射防护、设备校正、持续改进4个关键环节,检查评估、知情同意、医患防护、造影剂过敏、检查核对等14个关键节点、52项要素的影像服务质量安全管理标准文本。
【关键词】质量安全；影像服务；核心要素；标准编制
中图分类号：R197.3 文献标识码：A
Development of Group Standard of Quality and Safety Management of "Medical Imaging Service"/ ZHANG Wenyi, ZHAI Qingqing, ZHANG Boya, et al.//Chinese Health Quality Management，2024,31(12):40-46
Abstract In view of the quality and safety issues in the process of patient evaluation, inspection (treatment) implementation and result reporting in medical imaging services, normative standards were formulated according to relevant policies and professional requirements. Methods such as literature analysis, adverse event analysis and field investigation were applied to systematically sort out the quality and safety problems in the medical imaging service process, screen out the problem factors according to the four aspects of the problem's universality, high incidence, criticality and impact, and build a standard framework with the diagnosis and treatment process of image service as the main line and the event elements as the nodes. The image service quality safety management standard text included four key links of inspection application, radiological protection, equipment calibration and continuous improvement, 14 key nodes and 52 elements, such as inspection and evaluation, informed consent, doctor-patient protection, contrast agent allergy, inspection and verification.
Key words Quality and Safety;Image Service;Core Elements;Standard Development
Firstauthor's address General Hospital of Chinese People's Liberation Army,Beijing,100853,China
中国医院协会组织编制的《医院质量安全管理》团体标准,共包括四个部分64项标准,其中《医学影像服务》为第二部分内容。数据显示,全球每年约进行10亿次影像检查［1］。有研究显示,影像学术前质量安全问题发生率为26%,手术阶段36%,术后阶段34%,临床行动阶段1%［2］;造影剂过敏不良事件发生率为0.07%~2.4%［3］,报告错误事件为3%~5%［4］。为了指导临床医生正确应用影像学数据资料,许多组织制订了影像学适用性标准,如美国放射学会(Agency College of Radiology,ACR)发布227个适用性标准(Appropriateness Criteria,AC)［5］,这是影像学最全面的循证指南。尽管有研究表明,当使用适用性标准时,创伤队列中的儿科CT检查减少20%~44%,CT费用降低39%［6］,但包括放射科医生在内的医疗专业人员并未充分利用这一资源。另外,符合我国医院实际的本土化影像服务管理类标准尚未出台。因此,围绕质量安全问题构建系统性的影像服务质量安全管理标准,是提升影像服务质量的有效工具。
1质量安全问题梳理
1.1基于医疗安全(不良)事件数据梳理常见质量安全问题
检索国内外关于医学影像相关不良事件报道,其中国内33篇,国外22篇,系统梳理医学影像相关不良事件,包括治疗错误事件、信息传递、患者安全、巡检维修、服务流程、医患沟通、环境设施、导管操作、人员资质及其他事件共10大类、20小类(见表1)。
1.2基于文献资料梳理高风险质量安全问题
急救医学研究所(Emergency Care Research Institute,ECRI)连续15年发布《十大医疗技术危害》,反复出现频率最高的(11次)是放射治疗和CT辐射［7］。文献检索发现,排名前4的主要质量安全问题分别是:诊断错误、操作并发症风险、沟通错误和过度检查等。
1.2.1诊断错误 放射用药错误对患者伤害是其他错误的7倍［8］，放射诊断医生错误率为3%~6%［9］,放射学解释错误率约4%［10］,如4%~30%的乳腺X线筛查乳腺癌误诊［11-12］。
1.2.2操作并发症风险 一是辐射风险。Guite［13］发现,61%的多项检查中86%的患者可减少不必要辐射;二是致癌风险。美国科学院VII报告书指出,约2 000次CT扫描1人患癌,儿童风险是成人3~4倍;三是磁场风险。美国MRI安全性调查显示,20%的MRI设备发生过抛射伤害。国内报道也显示抛射伤害的发生根因是患者或工作人员将一些磁性物体带入MRI检查室。
1.2.3沟通错误这是继诊断错误和操作并发症之后第三大最常见的医疗事故原因［14］,52.4%的沟通错误发生在影像学检查预约、安排和执行过程中［15］。
1.2.4过度检查 Lehnert和Bree［16］发现,26%门诊影像学检查不符合适当性标准,这些检查阴性可能性是适当检查3.5倍。如在各类影像服务中,CT检查频率约为5%,大约1/3的CT检查被认为是不必要的。
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