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脑死亡判定精细化质控管理规范（2022版）
发布人：yaot 发布时间：2023/2/1 11:26:46 浏览次数：1540次
——宿英英 刘刚 钱素云 武洁 张永芳 邓燕君 黄丹 俞越 荆婧 刘海静 党辉 黄荟瑾 赵国光
【摘要】基于《全球脑死亡建议案：脑死亡/神经病学标准死亡的判定（2020年）》，国家卫生健康委员会脑损伤质控评价中心将质控重心转向脑死亡判定精细化管理。《脑死亡判定精细化质控管理规范（2022年）》包括质控体系、质控任务、质控流程、质控指标、质控技术、质控意见反馈、质控保密原则、病历记录规范、表单和报告单填写规范、质控管理指导共10个部分，使质控工作更加精准、严谨、系统和有序，确保脑死亡判定更加安全、可靠。
【关键词】脑死亡判定；质控；精细化；管理规范
中图分类号：R197；R741 文献标识码：A
Refined Quality Control Management Specification for Brain Death Determination (2022)/SU Yingying,LIU Gang,QIAN Suyun,et al.//Chinese Health Quality Management，2022,29(12):23-28
Abstract Based on the Determination of Brain Death/Death by Neurologic Criteria: The World Brain Death Proposal (2020), the Brain Injury Quality Control and Evaluation Center of the National Health Commission turned the focus of quality control work to the refined management of brain death determination. The Refined Quality Control Management Specification for Brain Death Determination (2022) included 10 parts: quality control system, quality control task, quality control process, quality control index, quality control technology, quality control feedback, quality control confidentiality principle, medical record specification, form and report form filling specification, quality control management guidance, in order to guide the quality control work to be more accurate, rigorous, systematic and orderly,to ensure that brain death determination more safe and reliable.
Key words Brain Death Determination; Quality Control; Refinement; Management Specification
Firstauthor's address Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing,100053,China
脑死亡判定质控管理是科学、准确、规范、有序判定脑死亡的保障。2012年－2021年，从第一版成人、儿童《脑死亡判定标准与技术规范》（2013年、2014年）的推出［1-2］，到成人、儿童《脑死亡判定标准与操作规范》（2019年）的再版［3-4］；从《脑死亡判定标准与技术管理规范》（2017年）和《脑死亡判定技术质量控制指标》（2017年）的制定［5］，到两个质控管理文件的修订（2020年）；从《脑死亡判定标准与操作规范：专家补充意见》（2021）和《脑死亡判定实施与管理：专家指导意见》（2021）的发表［6-7］，到《脑死亡判定工作手册》（2017-2020年）和《脑死亡判定工作年鉴》（2012-2021年）的撰写与修订，均是围绕高质量脑死亡判定这一终极目标策划和实施的。
2021年-2022年，基于《全球脑死亡建议案：脑死亡/神经病学标准死亡的判定（2020年）》的发表［8］，国家卫生健康委员会脑损伤质控评价中心（以下简称“国家质控中心”）将工作重心转向精细化管理，并撰写了《脑死亡判定精细化质控管理规范（2022年）》（以下简称《规范》），以使质控工作更加严谨、有序。《规范》由国家质控中心规范撰写小组撰写，包括质控体系、质控任务、质控流程、质控指标、质控技术、质控意见反馈、质控保密原则、病历记录规范、表单和报告单填写规范以及质控管理指导，共10个部分。《规范》经国家质控中心专家工作委员会审阅并通过，于2022年开始试用。
1脑死亡判定质控体系
脑死亡判定质控体系建设是一项系统工程（图1），包括专家团队、技术团队、质控管理团队和师资团队，各团队的共同目标是完成标准制定、技术培训、病例质控、调研考察和学术引领。质控体系有着多方位的关联，包括各级卫生健康委员会、各级脑损伤质控评价中心和各级医疗机构，而关联目的只有一个：促进全方位协调一致，更好地完成质控任务。
2脑死亡判定质控任务
根据精细化质控需求，制定质控任务：（1）遵守国家质控中心和挂靠医疗机构各项规章制度，包括规范使用各类设备，做好医疗安全防护，遵守劳动纪律和签订保密协议等。（2）掌握最新脑死亡判定标准与规范，包括成人、儿童《脑死亡判定标准与操作规范》，《脑死亡判定标准与技术管理规范》《脑死亡判定技术质量控制指标》《脑死亡判定标准与操作规范：专家补充意见》和《脑死亡判定实施与管理：专家指导意见》等。（3）完成成人或（和）儿童脑死亡判定四项专业技术（临床判定、脑电图判定、短潜伏期体感诱发电位判定、经颅多普勒超声判定）培训［9］，在获得国家质控中心授权后，开始对脑死亡病例进行质控。在质控中，将不合格病例存在的问题反馈至国家质控中心信息系统［10］，并录入质控问题题库。（4）接受质控持续改进再教育，其中包括质控人员季度培训（1天）、年度培训（1天～2天）和短期培训（半年），以不断提高脑死亡判定技能和质控管理技能。（5）按季度/年度总结质控结果，包括质控病例的数量和质量统计分析，质控问题的分类整理，质控问题的图片制作，质控问题反馈意见的计数（见表1）和季度/年度质控报告的撰写。（6）配合质控中心负责人完成中心日常工作和紧急任务。
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