——本期特别关注主持人：黄海凤

卫生技术评估（HTA）是一种全面系统的评价方法，也是一把体现公平、效率的尺子，能够为医疗管理决策提供科学的依据。在当前倡导价值医疗的形势下，用HTA这把尺子测量资源投入产出比，可帮助医疗机构创造“最佳性价比”的医疗服务，提升患者就医获得感。为推进HTA在医院层面的广泛应用，国家卫生健康委员会医疗管理服务指导中心分别于2018年和2019年先后开展了两批HB-HTA试点项目。内蒙古自治区人民医院作为第二批试点医院之一，在设备、耗材的引进与应用评估方面进行了有益探索，为合理配置卫生资源，发挥设备、耗材的质量-效率最大化提供了有价值的决策依据。本组专题文章凝聚了其研究成果和实践经验，以飨读者。

特邀策划顾问 高关心 副院长

主任技师，内蒙古自治区人民医院副院长。国务院政府特殊津贴专家，草原英才。中华医学会医学工程学分会前任主委，中国医师协会临床工程师分会会长，内蒙古自治区医院管理研究所常务副所长，内蒙古自治区医学会医学工程学分会主任委员，内蒙古自治区医师协会临床工程师分会名誉会长。主要研究方向：临床工程技术、医院管理、医学影像等领域。近五年，先后主持国家及省部级科研项目6项，在国内外期刊发表文章40余篇，主编“十三五”规划教材《临床工程管理概论》等学术著作、译著、教材17部，获省级科技进步奖多项。担任北京航空航天大学、内蒙古医科大学硕士生导师。兼任多本国家级核心期刊主任编委和常务编委。

医疗设备准入评估模型设计与实践

——张虹 夏慧琳 高关心

【摘要】按照世界卫生组织医疗器械技术序列《采购流程与资源指南》中医疗器械标准购置流程，以微型卫生技术评估(Mini-HTA)、VAC价值分析评估以及项目评估模型为依据，建立了标准且完整的医疗设备医院层级准入评估模型。该模型主要包括技术评估、效益评估、安全评估以及附件因素评估等四项指标，以实际证据为依据，采用定性、定量相结合的方式对医疗设备进行评估。应用该模型，对医院2019年50万元以上医疗设备进行准入评估，认为可有效优化医院资源配置，为医疗设备购置决策提供依据。

【关键词】医疗设备；医院层级；准入评估；卫生技术评估

医疗器械临床试验准入评估模型构建及应用

——朱丹丹 高关心 王学军 夏慧琳 李岳飞 张晓燕 边立军

【摘要】依据《医疗器械临床试验质量管理规范》，参考丹麦卫生技术评估中心制定的Mini-卫生技术评估清单，结合医院实际，建立了医疗器械临床试验准入评估模型。该模型主要包括医院评估、器械评估、患者评估、机构评估及经济评估等5项指标、26项内容。实际应用中，确保了所承接的临床试验能在规定时间节点内顺利完成，并保障了试验质量和受益者权益。

【关键词】医疗器械；临床试验；准入评估；卫生技术评估

某三级医院CT与MRI使用现状评估及改进建议

——夏婷 李庚 许靖宇 夏慧琳 高关心

【摘要】目的 对某三级医院CT和MRI临床使用数据进行分析评估，并提出医疗流程改进建议。方法 利用信息采集装置收集CT和MRI动态数据，利用OriginPro 9.1软件进行数据整理分析。结果 CT和MRI平均每日单台检查患者例数分别为92例和15例；1周内检查患者例数时间分布存在单天数量较多情况；CT和MRI总工作占比周分布分别约为31%和62%。结论 CT和MRI均存在工作量分布不均匀、单台设备检测例数较低、1周内单天检测例数分布不均匀、非工作时间较长等问题。建议对每台设备工作量进行重新划分，使用患者预约软件合理分布1周内患者诊疗数量，进一步提高设备每日检查量和工作占比。

【关键词】卫生技术评估；大型影像设备；CT；MRI；医疗流程管理

心脏介入药物涂层球囊临床使用合理性评价及干预研究

——李岳飞 朱丹丹 张晓燕 王学军 高关心 白飞 林夏

【摘要】目的 对某三级医院心脏介入药物涂层球囊的临床使用情况进行分析，评价其临床使用合理性。方法 参考HB-HTA评价维度，从安全性、有效性、经济性3个方面制定评价指标体系，通过与药物洗脱支架进行对比，评价药物涂层球囊临床使用合理性，并将评价结果应用于管理决策。结果 该药物涂层球囊临床使用有效性与药物洗脱支架基本一致，经济性具有一定优势，但在安全性方面有71.1％的病例存在未按说明书使用情况。制定改进措施并实施后，药物涂层球囊未按说明书使用病例比例由69%降为0%，同时患者人均药物涂层球囊费用由23 203.1元降至20 350.0元。结论 医院开展医用耗材临床合理使用管理工作时，可参考HB-HTA模式，建立临床使用合理性评价指标体系，并进行定期评价，为管理决策提供依据，以提升医院耗材管理水平。

【关键词】医院卫生技术评估；心脏介入；药物涂层球囊；合理性评价