——本期特别关注主持人：黄海凤

医用耗材是医疗服务中的重要要素。2019年，国务院启动高值医用耗材治理改革，将健康影响大、使用风险高、资源消耗大的医用耗材纳入全新的治理视域，启动了多元主体参与、多层次措施并举的综合性改革。国家已明确治理方案及管理要求，并发布高值医用耗材重点治理清单，以指导并促进高值医用耗材精细化管理，推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局，在保障医疗质量与安全的同时，使“看病贵”不再成为患者就医的羁绊。本组文章探讨了国内、国外医用耗材管理现状及经验，提出医用耗材技术评估、治理机制等方面建议，供同行借鉴。

特邀策划顾问 付强 管理学博士，研究员

现任国家卫生健康委卫生发展研究中心副主任。分管药物评估与政策研究部、卫生技术评估研究部。南开大学兼职教授。担任国家医院感染管理专业质控中心及质控中心专家委员会主任；国家卫生标准委员会医院感染控制标准专业委员会、中国卫生信息与健康医疗大数据学会信用专委会副主任委员；中国医院协会医院感染管理专业委员会、中华预防医学会医院感染控制分会、中国卫生信息学会“互联网+”医疗专业委员会常务理事。

高值医用耗材定义与治理内涵研究

——邱英鹏 赵翔 肖月 赵羽西

【摘要】从医用耗材的定义和分类出发，梳理我国高值医用耗材采购治理、定价治理、全面综合治理三个阶段，提出如何界定“高价值”问题。结合相关定义及高值医用耗材分类，认为我国高值医用耗材内涵界定应考虑临床价值、经济价值和社会价值三个核心维度，从而为制定治理清单和开展科学治理提供参考。

【关键词】高值医用耗材；定义；治理；内涵；重点治理清单；卫生技术评估

人工晶体卫生技术评估方法学分析及启示

——邱英鹏 李理然 赵羽西 肖月

【摘要】目的通过分析国际典型的人工晶体卫生技术评估(HTA)案例，为我国开展相关评估提供方法学参考。方法通过范围综述方法检索国际卫生技术评估网络成员HTA机构网站，对纳入的人工晶体HTA报告进行结构化信息提取和分析。结果共纳入3个国家5家HTA机构的15篇HTA报告，其中，rHTA 12篇，fHTA 3篇。HTA评估的核心维度为安全性和有效性,支持医保部门的研究需要纳入经济性维度。对现有研究证据开展系统分析是当前主流方法，但针对重大决策的HTA一般会进行本土化数据收集和分析。结论可为我国开展人工晶体HTA的总体设计、评估问题、评估维度、工具方法、具体指标等选择提供方法学参考，从而助力我国高值耗材治理决策制定。

【关键词】高值医用耗材；人工晶体；卫生技术评估

英国高值医用耗材准入及招采管理经验分享：以英格兰为例

——赵羽西 邱英鹏 肖月

【摘要】介绍了英国国民卫生服务体系及医用耗材市场准入管理模式。以英格兰为例，分析并总结其高值医用耗材目录制定及招采管理机制和工作流程。建议未来我国应健全高值医用耗材目录管理机制，通过循证支持招标采购管理，完善医保配套政策及卫生技术评估机制，不断提升我国高值耗材科学管理水平。

【关键词】高值医用耗材；市场准入；医保准入；招标采购；卫生技术评估

澳大利亚假体类高值医用耗材医保准入管理经验及启示

——邱英鹏 赵羽西 赵翔 肖月

【摘要】目的分析澳大利亚假体类高值医用耗材医保准入管理经验，为我国医保部门建立相关机制提供参考。方法访问澳大利亚卫生部官方网站，检索《假体类医用耗材目录》管理相关政策、文件和指南，并进行信息提取。结果澳大利亚《假体类医用耗材目录》管理包括申报材料及证据提交、评估、评审及决策四大步骤。在基于综合价值判断进行准入和支付政策制定过程中，卫生技术评估（HTA）提供了重要的循证证据。结论我国医保部门可参考澳大利亚高值医用耗材管理经验，建立以价值为基础，以卫生技术评估为支持，经第三方委员会独立评审的高值医用耗材准入机制。

【关键词】澳大利亚；假体类；高值医用耗材；医保准入；卫生技术评估

我国医保医用耗材管理机制变革及对医疗机构的影响分析

——陶立波 王芳旭 陈斌斌

【摘要】近年来，我国医用耗材管理机制改革不断深入。基于对我国医用耗材管理现况和新医保政策动向的分析，探讨了既往管理模式的弊端和医保部门在耗材目录、定价、采购、支付、监管等方面的政策进展。建议医疗机构和医务人员要正视耗材改革的推进，积极优化临床诊疗工作流程，追求医疗质量和成本控制之间的平衡，以适应新的政策环境，促进我国医疗卫生事业健康发展。

【关键词】医保管理；医用耗材；管理机制；改革