患者安全文化测评量表研制及信效度检验
发布人：yaot 发布时间：2024/4/30 14:53:57 浏览次数：1222次
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】——刘桂株 汤佳洁 张爱琴 刘玉秀 朱冬梅 秦峰 王芳
【摘要】目的 研制三级综合医院患者安全文化测评量表并检验其信效度。方法 以Vincent患者安全分析框架为主体架构，充分借鉴患者安全文化测评量表（VAPSCQ）中的优点，并结合我国患者安全文化发展实际，通过德尔菲法形成测评量表。于2023年3月便利选取南京市某三级综合医院420名护理人员进行问卷调查，运用SPSS 26.0软件对调查结果进行统计分析和信效度检验。结果 三级综合医院患者安全文化测评量表包括10个维度、52个条目。探索性因子分析共提取10个公因子，解释了总变量的69.865%。量表总体Cronbach's α系数为0.920，平均内容效度指数为0.980。结论 三级综合医院患者安全文化测评量表具有较好的信效度，可用于测评我国三级综合医院患者安全文化水平。
【关键词】患者安全文化；三级综合医院；量表研制；信度；效度
中图分类号：R197.3 文献标识码：A
Development and Reliability and Validity of Patient Safety Culture Assessment Scale in Tertiary General Hospitals/LIU Guizhu,TANG Jiajie,ZHANG Aiqin,et al.//Chinese Health Quality Management，2024,31(4):68-72,77
Abstract Objective To develop a patient safety culture assessment scale in tertiary general hospitals and test its reliability and validity.Methods With Vincent patient safety analysis framework as the main framework, the patient safety culture assessment scale was formed by Delphi method based on the advantages of VAPSCQ and the actual development of patient safety culture in China. In March 2023, 420 nurses in a tertiary general hospital in Nanjing were conveniently selected to conduct a questionnaire survey. SPSS 26.0 software was used to analyze the survey results and test their reliability and validity.Results The patient safety culture assessment scale in tertiary general hospitals included 10 dimensions and 52 items. Exploratory factor analysis extracted 10 common factors and explained 69.865% of the total variables. The Cronbach's α coefficient of the scale was 0.920, and the average content validity index was 0.980.Conclusion The patient safety culture assessment scale of tertiary general hospitals has good reliability and validity, and can be used to evaluate the patient safety culture level of tertiary general hospitals in China.
Key words Patient Safety Culture;Tertiary General Hospital;Scale Development;Reliability;Validity
Firstauthor's address Nanyang Vocational College of Science and Technology,Nanyang,Henan,474150,China
患者安全已成为全球医疗卫生保健机构关注的重点问题［1］。患者安全文化是保障患者安全的内在动力［2］。《全球患者安全行动计划(2021-2030)》［3］将建设和维护患者安全文化提升至战略高度。《三级医院评审标准（2022年版）》及其实施细则［4］提出，应重视医院患者安全文化建设，逐步形成以患者为中心的特色服务理念和行为准则。医务人员的患者安全文化水平越高，不良事件的发生率越低［5］。患者安全文化建设的首要任务是开展患者安全文化测评，患者安全文化测评是评价患者安全水平，识别、预防差错的重要手段［6］。国外患者安全文化测评工具在测评结构、性能以及推广程度等方面均优于国内水平［7-8］。国内大部分测评工具多是对国外量表的引进和汉化［9-11］，缺乏统一的测评工具作为基线对照，这不利于医院之间患者安全文化水平的横向比较，且大部分量表研制时间久远［12-14］，测评内容无法体现最新的患者安全文化理念，难以与患者安全文化发展相适应。因此，本研究基于当前我国患者安全文化背景，研制三级综合医院患者安全文化测评量表，以期为三级综合医院推进患者安全文化建设提供测评工具。
1 研究方法
1.1形成条目池
Vincent患者安全分析框架［15］分别从监管机制、组织管理、工作环境、沟通协作、工作人员、工作任务、患者自身等7个方面分析了影响患者安全的系统因素。本研究据此框架设计了“对患者安全的总体评价”“上级管理部门在促进患者安全方面的意识/行动”“医院科室内部的团队合作”“医院科室之间的团队合作”“不良事件的反馈与沟通”“医务人员的沟通与开放程度”“组织学习及持续改进”以及“教育/培训/资源配置情况”等8个维度。为保证量表条目内容的全面性，本研究充分借鉴国外已公开发表的患者安全文化测评量表（VAPSCQ）［16］，对量表结构及内容进行完善，增加了“对不良事件的非惩罚性反应”“发生不良事件时医务人员的羞耻感”“对您所在医疗机构患者安全的评价”“工作满意度”以及“不良事件报告的频率”等5个维度。
将初步形成的量表条目池交由5位患者安全管理专家进一步完善。根据专家意见，在“工作满意度”维度中增加条目“在我们医院，我的安全与患者安全受到同样重视”；此外，中国医院协会发布的2019版《患者安全目标》［17］以及2023年世界患者安全日主题［18］均提出“鼓励患者及其家属参与患者安全”，呼吁公众积极参与自身安全管理。在此过程中，医务人员应通过沟通引导，激发患者参与积极性。因此在“医务人员的沟通与开放程度”维度中增加条目“在临床工作中，我会主动邀请患者及家属共同参与患者安全管理”。初步形成三级综合医院患者安全文化测评量表条目池，包含13个维度、62个条目。
1.2专家函询
依据初步形成的条目池设计专家函询表，邀请三级综合医院的医院管理、护理管理、临床医疗及临床护理等相关专家对量表条目进行筛选。本研究共开展两轮专家函询，专家对条目的评价采用Likert 5级评分法，从“不重要”到“非常重要”分别对应1分~5分，专家对维度和条目提出修改、补充或删除意见，以重要性均数＞3.5，变异系数＜0.25为筛选标准，结合专家意见对量表进行修改。
1.3预调查
2023年2月便利抽取某医院74名护理人员开展现场调查，共回收有效问卷72份。记录问卷填写时长，并询问被调查者的真实感受以及对问卷具体条目的表述是否完全理解。预调查结果显示，平均填答时长8 min~10 min，40.28%表示完全理解条目表述，58.33%表示基本理解，因此预调查结束后未对量表内容表述进行修改。
1.4信效度检验
1.4.1 研究对象 正式调查样本量应是量表条目数量的5倍~10倍［19］。因此，本研究至少应纳入300人作为调查对象。通过便利抽样法选取江苏南京某三级综合医院内438名护理人员开展问卷调查。纳入标准：（1）所调研护理人员均需取得职业资格；（2）来院工作时间不短于半年；（3）知情同意，愿意参加。排除标准：（1）进修生、研究生、实习生或未取得职业资格的护理人员；（2）调研期间未在院工作的护理人员（外出进修、病/事假等）。
1.4.2 资料收集与整理 使用问卷星平台在线调查。将量表通过二维码海报统一发放给调查对象，调查对象匿名方式填写，填答完成后统一回收。问卷回收时，双人进行人工检查并复核，剔除填答时间＜120 s以及缺失值＞10%的无效问卷，采用双人录入并核对，有不一致情况出现时，及时进行核对并更正。
1.4.3 统计分析方法 汇总调查对象基本信息，由问卷星平台导出数据后，采用SPSS 26.0软件进行统计分析。（1）项目分析。①极端组法。首先计算出每位调查对象的总分，将总分较高的前27%和较低的后27%分别定为高分组和低分组，运用独立样本t检验，观察高分组和低分组在各条目上得分是否存在显著差异（t＞3.000，P＜0.05）［20］，删除不满足条件的条目。②相关系数法。采用Pearson相关分析计算各条目与总分的相关系数，将相关系数<0.2或未达到显著水平的条目予以删除［21］。
（2）效度检验。采用探索性因子分析检验量表的结构效度。结构效度可反映量表结构与研究预期的结构设想相符合的程度。根据Kaiser准则，选取特征值＞1的因子作为公因子。条目删除标准如下：①因子负荷值＜0.4的条目；②所含条目数量＜3个的公因子中的条目；③在两个及以上公因子中载荷值＞0.4且差值＜0.1的条目［22］。内容效度检验邀请8名从事医院管理、患者安全管理、护理管理以及公共卫生领域的统计专家对量表各条目与所属维度进行相关性评价（“1”代表不相关，“2”代表弱相关，“3”代表相关，“4”代表非常相关），计算量表的内容效度指数，当专家人数超过6名时，一般要求I-CVI应不低于0.78，S-CVI/UA不低于0.8，S-CVI/Ave达到0.9［23］。
（3）信度检验。采用Cronbach's α系数评价量表的内部一致性，Cronbach's α系数越大，表示条目间的相关性越好。总问卷Cronbach's α系数＞0.8时，表示具有较好的内在一致性［24］。
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