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红细胞格局谱抗体分析软件的构建与应用
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发布人：yaot　发布时间：2025/3/10 15:01:15　 浏览次数：202次
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——于建 朱长太 杜艳

【摘要】目的 开发一种红细胞格局谱抗体分析软件并应用于临床，提升红细胞意外抗体鉴定的准确性、可溯源性及鉴定效率。方法 通过计算机程序编程开发红细胞格局谱抗体分析软件，并应用于某院333例患者，对红细胞意外抗体进行鉴定和分析，并与人工判读结果进行比较。结果 在对333例红细胞意外抗体筛查阳性患者进行抗体鉴定时，人工一次判读与软件判读均鉴定出特异性抗体290例、未能分类抗体28例。软件进一步鉴定出1例抗-C、e合并抗-Jka抗体，1例抗-E合并抗-Lea抗体及10例可疑特异性抗体，以上抗体在人工一次判读中均未被识别。软件判读与人工一次判读结果的一致性Kappa值为0.793，相符率为95.5%，与人工二次判读结果的一致性Kappa值为0.958，相符率为99.1%。软件判读时间中位数为22（20~24）s，显著短于人工判读时间中位数364（353~385）s，差异有统计学意义（P＜0.001）。结论 开发的红细胞格局谱抗体分析软件，可以更好地保障患者输血安全，结合人工判读能够进一步提升红细胞意外抗体检测的准确性，同时提高红细胞意外抗体检测效率，提升实验过程的可溯源性，具有较好的临床应用价值。
【关键词】红细胞；格局谱；血型；意外抗体；辅助决策系统；血液质量
中图分类号：R197.3；R331.1 文献标识码：B
Construction and Application of Red Blood Cell Pattern Spectrum Antibody Analysis Software/YU Jian, ZHU Changtai, DU Yan.//Chinese Health Quality Management，2025,32(2):72-76
Abstract Objective To develop an antibody analysis software for erythrocyte pattern spectrum and apply it to clinical practice,so as to improve the accuracy, traceability and identification efficiency of unexpected antibody identification of red blood cell.Methods The antibody analysis software of red blood cell pattern spectrum was developed by computer programming and applied to 333 patients in a hospital. The unexpected antibody of red blood cell were identified and analyzed, and the results were compared with those of manual interpretation.Results In the antibody identification of 333 patients with positive red blood cell unexpected antibody screening, 290 cases of specific antibodies and 28 cases of unclassified antibodies were identified by both manual interpretation and software interpretation. The software further identified one case of anti-C and e combined with anti-Jka antibody, one case of anti-E combined with anti-Lea antibody and 10 cases of suspected specific antibody, which were not identified in the initial manual interpretation. The Kappa value of the consistency test between the software interpretation and the initial manual interpretation result was 0.793, and the coincidence rate was 95.5 %. The Kappa value between the software interpretation and the secondary manual interpretation result was 0.958, with a coincidence rate of 99.1 %. The median interpretation time of software was 22 (20~24) s, which was significantly shorter than the median manual interpretation time of 364 (353~385) s, and the difference was statistically significant (P<0.001).Conclusion The developed red blood cell pattern spectrum antibody analysis software can better ensure the safety of blood transfusion in patients. Combined with manual interpretation, it can further improve the accuracy as well as efficiency of red blood cell unexpected antibody detection, and improve the traceability of the experimental process. It has good clinical application value.
Key words Red Blood Cell; Pattern Spectrum; Blood Type; Unexpected Antibody; Auxiliary Decision-Making System;Blood Quality
Firstauthor's address Shanghai Sixth People 's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, 200235, China

红细胞意外抗体是指除抗A、抗B以外的其他血型抗体［1］。既往研究［2-3］显示，这类抗体除了容易引发免疫溶血性输血反应，也是导致迟发性溶血性输血反应的主要原因，多发生在输血后1 d～28 d。由于发生溶血时间距离输血时间有一定间隔，临床表现不典型，容易误诊和漏诊，在一定程度上影响了患者的治疗效果。对输血患者进行红细胞意外抗体鉴定，可以为患者匹配到红细胞意外抗体相符的血液，降低溶血性输血反应发生率，确保临床输血安全［4-5］。因此，红细胞意外抗体鉴定至关重要。常规的人工判读不仅效率低下，而且在意外抗体复杂的情况下容易发生判读错误。此外，纸质记录由于缺少统一的记录规范，可能导致医务人员阅读困难，也不利于结果追溯。信息化管理通过对每一步操作流程进行详细记录，实现了全过程的溯源管理。这不仅为输血科在差错事件发生后的调查提供了依据，还为持续改进工作流程创造了条件。在发生输血纠纷时，这些记录也能作为重要的举证信息［6］。基于以上原因，上海交通大学医学院附属第六人民医院开发了红细胞格局谱抗体分析自动判读软件（以下简称“软件”），旨在减少人为判读错误，提高判读效率，并实现实验记录的电子化和可追溯。

1资料与方法

1.1软件开发
该软件开发语言及架构采用C#开发语言，编程工具采用Visual Studio 2022，基于布尔逻辑运算原理编写脚本。软件采用C/S客户端模式，数据库采用SQLite桌面数据库。

1.2临床应用
1.2.1 样本来源
2023年7月-2024年3月来自于该院红细胞意外抗体（以下简称“抗体”）筛查阳性样本，共333例。
1.2.2 试剂与仪器
3系抗体筛选细胞、微柱凝胶检测卡、ORTHO VISION Max Analyzer全自动血型检测仪（美国奥森多）；10系抗体鉴定谱细胞（上海血液生物）；11系抗体鉴定谱细胞（长春博讯）；低离子抗球蛋白检测卡、Bio rad ID 孵育器和 DiaMed-ID 离心机（美国伯乐）；抗-D、 抗-C、抗-c、抗-E、抗-e、抗-M、抗-N、抗-P、抗-H 试剂血清和酸放散试剂（上海血液生物）；抗-Lea、抗-Leb、抗-Jka（荷兰三昆）；DK-8D型电热恒温水槽（上海一恒）。
1.2.3 红细胞格局谱鉴定方法
利用盐水法、聚凝胺法、抗球蛋白法以及吸收放散试验，配合3套谱细胞进行红细胞意外抗体鉴定。盐水法、聚凝胺法及直接抗球蛋白法采用试管法离心。间接抗球蛋白法按照试剂说明书，采用微柱凝集法检测。吸收放散试验根据需要选择多人份组合的献血者压积红细胞与患者血浆1:1于37℃孵育吸收1 h，离心后分离上清液备用，压积红细胞三洗后进行酸放散（酸放散试剂包括A液和B液），试管中加入待检压积红细胞等体积的“A液”（1 mL）,轻摇混匀15 s，1 000 g离心1 min，将上清液转移至另一试管中，逐滴加入“B液”，进行酸碱中和，以放散液变色为滴定终点，1 000 g离心1 min，得到蓝色上清液即为放散液，吸收后的上清液及放散液采用试管法和微柱凝集法进行检测。
1.2.4抗体鉴定结果人工判读
解读谱细胞结果的常用方法是根据患者标本与表达该抗原的红细胞不反应来排除抗体的特异性，这种方法称为“删除法”或“阴性排除阳性法”。记录所有谱细胞反应的实验结果，如果谱细胞上存在某种抗原，但待检血浆与其不反应，相应的抗体被初步排除，如果某个不能排除的红细胞抗原格局与待检标本反应格局完全匹配，针对这种抗原的抗体很可能是标本中存在的特异性抗体（“阳性交叉法”）［7］。“阴性排除阳性法”可以缩小抗体的判读范围，同时确保抗体不会漏检；“阳性交叉法”可以明确指向样本中存在何种抗体，但不能否定未确定抗体的可能性。
1.2.5抗体鉴定结果软件判读
根据布尔逻辑运算方法，计算机程序设定，实现对红细胞意外抗体的鉴定。应用软件时，把抗体鉴定谱细胞输入格局谱模块，把实验结果输入结果输出模块，软件即可输出相应抗体鉴定结果。

1.3统计分析方法
运用 SPSS 20软件进行数据统计分析。非正态分布的计量资料以中位数（四分位数间距）表示，组间比较采用Mann-Whitney U检验。计数资料以例数或率表示，组间比较采用χ2检验。以Ｐ＜0.05为差异有统计学意义。 采用Kappa一致性检验，比较软件判读结果与人工判读结果的一致性，Kappa值≥0.75表示一致性较好［8］。

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