——孙锐东 李智 张盼盼 杨广胜

【摘要】多数抗肿瘤药物因缺乏特异性，药品不良反应往往难以避免。利用课题研究型品管圈对肿瘤患者药品不良反应进行干预，构建了药品不良反应预防、分级、处置、转归、上报的全程管理模式，使患者评估准确率、医生不良反应分级评价掌握率、药品预处理规范率、不良反应处置合理率、不良反应考核达标率均大幅度提升。通过品管圈活动，改善了患者就医体验，提升了药学服务水平。

【关键词】 品管圈；课题研究型品管圈；肿瘤患者；药品不良反应；全程管理；管理模式

中图分类号：R197.323；R73文献标识码：B

Whole Process Management Mode of Adverse Drug Reaction in Tumor Patients/SUN Ruidong,LI Zhi,ZHANG Panpan,et al.//Chinese Health Quality Management，2021,28(10):66-70,79

Abstract Most antitumor drugs are difficult to avoid pharmaceutical adverse effect due to their lack of specificity. The project research type quality control circle was used to intervene pharmaceutical adverse effect in tumor patients, and a whole-process management mode of pharmaceutical adverse effect prevention, classification, disposal, outcome and reporting was established. The accuracy rate of patient evaluation, the mastery rate of doctors' adverse effect grading evaluation, the standardized rate of drug pretreatment, the rational rate of pharmaceutical adverse effect treatment, the rate of adverse effect assessment reaching the standard were greatly improved. Through the activities of quality control circle, patients' medical experience was improved and the level of pharmaceutical care was improved.

Key words Quality Control Circle; Project Research Type Quality Control Circle; Tumor Patients; Adverse Drug Reaction; Whole Process Management; Management Mode

First-author's address First People's Hospital of Lianyungang, Lianyungang, Jiangsu, 222000, China

1主题选定

由药学部、肿瘤科、质量安全管理办公室等人员组成品管圈小组，利用L型矩阵对上级重视程度、可行性、迫切性、圈能力4个维度打分，得到其权重分别为26%、21%、19%和34%。以评价法进行主题评价，共7人参与选题过程，票选分数为5分（最高）、3分（普通）、1 分（最低）。经评价，得分最高的“医药联合构建肿瘤患者药品不良反应全程管理模式”被选定为本期活动主题。经QC-Story判定，本期活动主题为课题研究型。

名词定义：（1）药品不良反应。指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应［1］。肿瘤患者主要药品不良反应有恶心、呕吐、骨髓抑制、腹泻、便秘、皮疹、静脉炎、肝肾功能损伤等。（2）药品不良反应全程管理模式。指对药品不良反应的发生和发展进行规范化管理的模式，即规避药品不良反应发生或对其进行规范化处置，使其趋于结束并规范上报。

选题背景：据世界卫生组织报告，发展中国家住院患者药品不良图1模式构成示意图反应发生率为10%～30%［2］。根据国家药品不良反应监测年度报告，我国2017年严重药品不良反应涉及化学药品中，肿瘤用药报告数量仅次于抗感染药［3］。肿瘤患者在治疗过程中，因化疗药物不良反应或并发症引起的死亡率为3%～10%［4-5］。如何在取得疗效的同时控制药品不良反应的发生和发展是亟待解决的难题［6］。《江苏省三级综合医院评审标准实施细则》指出，医院应建立药物安全性监测管理制度，观察用药过程，监测用药效果，报告药品不良反应并记录在病历中。我国医务人员注重不良反应上报，但缺乏用药前预防和规范处置流程以及全程管理模式［7-10］。调查发现，连云港市第一人民医院有药品不良反应报告制度，但缺少预防和规范处置管理流程。课题查新发现，国内外药品不良反应全程管理模式相关报道较少［11-14］。