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发布|药品临床综合评价质量控制指南（2024年版 试行）
发布人：yaot 发布时间：2/18/2025 4:45:37 PM 浏览次数：1593次
按照《国家卫生健康委办公厅关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》（国卫办药政发〔2021〕16号）和《国家卫生健康委关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》（国卫药政函〔2019〕80号）等文件要求，在国家卫生健康委药物政策与基本药物制度司指导下，我中心联合相关领域专家及部分药品临床综合评价工作实施主体，形成了《药品临床综合评价质量控制指南（2024年版 试行）》，现予以发布。
《药品临床综合评价质量控制指南（2024年版 试行）》采用开放式动态修订机制，长期接受来自社会各界的建议。如有建议请发送至：NCMTA@nhei.cn。
附件：药品临床综合评价质量控制指南（2024年版 试行）
国家药物和卫生技术综合评估中心
（国家卫生健康委卫生发展研究中心）
2024年12月31日
（信息公开形式：主动公开）
《药品临床综合评价质量控制指南（2024年版 试行）》正式发布
近日，在国家卫生健康委药物政策与基本药物制度司的精心指导下，国家药物和卫生技术综合评估中心（国家卫生健康委卫生发展研究中心）联合相关领域专家及部分药品临床综合评价工作实施主体，经过深入研究和广泛讨论，共同制定了《药品临床综合评价质量控制指南（2024年版 试行）》。该指南于2024年12月31日正式发布，以进一步规范药品临床综合评价工作，提升评价质量，为合理用药提供有力支撑。
一、指南制定背景与意义
随着医疗卫生事业的快速发展，药品临床综合评价在促进合理用药、优化医疗资源配置、保障人民健康权益等方面发挥着越来越重要的作用。为积极响应《国家卫生健康委办公厅关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》（国卫办药政发〔2021〕16号）和《国家卫生健康委关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》（国卫药政函〔2019〕80号）等文件要求，国家药物和卫生技术综合评估中心组织专家力量，结合我国药品临床综合评价工作的实际，制定了该指南。
该指南的发布，旨在为全国各地开展药品临床综合评价工作提供统一、规范的质量控制标准，确保评价结果的科学性、客观性和可靠性，为政策制定、临床决策和药品监管提供有力依据。
二、指南内容与特点
《药品临床综合评价质量控制指南（2024年版 试行）》涵盖了药品临床综合评价的全过程，包括评价设计、数据收集、分析方法、结果报告等关键环节，明确了质量控制的要求和标准。指南注重实用性和可操作性，既体现了国际先进理念，又符合我国实际情况，为评价工作提供了具体、可行的指导。值得一提的是，该指南采用了开放式动态修订机制，这意味着它将长期接受来自社会各界的建议和意见。这一机制有助于指南的不断完善和优化，确保其与时俱进，更好地适应药品临床综合评价工作的新需求。
三、诚邀社会各界献计献策
为了进一步完善《药品临床综合评价质量控制指南（2024年版 试行）》，中心诚邀社会各界积极参与，提出宝贵意见和建议。无论您是医药领域的专家学者，还是医疗机构、药品生产企业、监管机构的工作人员，或是关心药品临床综合评价工作的普通公众，都欢迎您的参与。请将您的建议发送至邮箱：NCMTA@nhei.cn。
《药品临床综合评价质量控制指南（2024年版 试行）》的发布，是药品临床综合评价工作迈出的重要一步。我们相信，在社会各界的共同努力下，药品临床综合评价工作将不断取得新的进展和成效，为推动我国医疗卫生事业的健康发展作出更大贡献。