强化质量监管确保检测质量
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发布人:administrator 发布时间:2013/10/17 16:49:46  浏览次数:1391次
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强化质量监管确保检测质量

◆朱丽萍
【摘要】建立完善的质量管理体系,对人员、仪器设备、标准物质、环境设施、采集和检测等影响质量的因素,采取日常监督、检测报告软件化管理、内审、管理评审和日常检测等质量监控手段实施有效控制,以达到质量体系的有效运行,使实验室管理制度化、规范化、日常化,从而保障检测数据的公正性、准确性、及时性。

【关键词】质量管理;检测工作质量

Strengthening Quality Supervision to Ensure Quality of Inspection/ZHU Liping.//Chinese Health Quality Management,2012,19(3):95-96

Abstract Through the establishment of a sound quality management system, the CDC effectively control the personnel, equipment, reference material, environment and facilities, collection and detection factors affecting the quality, by means of daily supervision, software management of inspection report, internal review, management evaluation and inspection work of daily quality control and other methods to achieve the purpose of running an effective quality system comply with continuing improvement. It will standardize the laboratory management systems and make it daily accessible, which ensurs the fairness, accuracy, and timely of the laboratory data.

Key words Quality Management;Quality of Inspection

Firstauthor’s address CDC of Changsha Railway, Guangzhou Railway (Group) Company, Changsha,Hunan,410007, China


    广州铁路(集团)公司长沙疾病预防控制中心主要承担京广线、湘桂线、洛湛线、湘黔线、焦柳线、渝怀线等支线2 285公里范围内32.5万铁路职工家属的卫生防疫任务,是进行疾病控制、环境保护、卫生检验、科研培训、健康教育的综合性机构。自从2010年6月合并重组后,中心根据实际情况,设立了长沙、衡阳、怀化、张家界、株洲等地的22个科室,将分散在各地的部门有机调整,保证了向社会提供公正、准确的检测结果[1]。中心成立质控科,运用科学综合的管理模式,强化软件一体化管理,取得了不错的效果。文章结合工作实践,就如何发挥质量管理体系作用、采取何种有效管理方法,以保证中心检测工作质量进行了探讨。


1建立健全质量管理体系


    保障疾控工作质量,除了过硬的人才队伍、有效的资源配备外,还必须建立有效的质量管理体系[2]。中心认真组织职工学习《实验室资质认定评审准则》、《铁路疾病预防控制机构工作规范》、《检测和校准实验室能力的通用要求》、《食品检验机构资质认定要求》、《食品安全法》等标准文书和法律法规,使工作人员对这些标准有深刻的认识。为实施有效的质量管理,结合实际,中心编写了《质量手册》、38个《程序文件》、141个作业指导书、298种质量记录和技术记录,并修订了20多个规章制度。以上体系文件全部下发到各科室,并组织培训,使员工树立现代质量管理的理念,明确了中心质量体系的质量方针与目标,了解相关检测活动的程序、管理制度,规范了日常工作[2]。

2加强专业技术培训


    人员素质对检测工作质量来说至关重要。从人员的引进到后期的业务技能培养都要严格把关,中心业务科围绕重点业务工作和能力建设要求,制定年度专业技术人员培训计划,定时组织相关技术人员进行集中培训,不断提高技术人员的业务素质。

3加强供应品采购等环节质量


    仪器设备和标准物质是实验室开展检测工作必需的重要资源,设施和环境条件是检测工作的基础,也是保证检测工作质量、获取可靠测量数据的基础[3]。为保证这些设备物质的质量,必须加强供应品的采购质量。中心总务设备科严格按照《服务和供应品采购程序》、《仪器设备管理和维护程序》、《仪器设备校准及检定程序》、《仪器设备期间核查程序》及《量值溯源程序》等要求,加强了对外购服务、供应品质量、仪器设备、使用环境的管理监控,规范了基础资料台帐,要求各科室做好日常仪器维护工作,并做好相应记录,确保计量仪器按规定及时送检,保障了检验结果的质量。

4抓好监督检查

4.1日常质量监督

    中心建立质量监督员工作机制,在质控科组织下,各科室质量监督员按照《确保检测工作质量程序》、《质量监督员工作程序》等程序文件和作业指导书的要求,积极开展日常质量监督工作。监督内容包括检测过程(如采抽样、现场监测、实验室检测、人员操作、样品受理等)、检测报告与原始记录、外部供应、仪器校准与标识、实验室安全与内务管理、文件控制、环境监控等,基本覆盖了影响检测结果质量的主要因素。同时,每季度对检测报告质量检查情况进行汇总,对不符合项提出整改建议,并追踪落实。

4.2样品检测报告质量管理

    中心利用铁路局域网将长沙、怀化、衡阳、株洲、张家界等部门连接,实现样品从登记→验收→检验→评价→打印整套工作流程的网上直报,长沙本部质控科作为管理中心,根据职责范围给予相关科室及人员适当的权限,责任到人,确保每个环节相互制约并进行动态管理。样品由管理人员受理后,统一编号,上网输入样品信息,及时把检测项目落实到人,并给予出报告的时限。一但超过时限,系统则会提示为过期样品。质管人员验收后,系统自动转入检验程序。检验人员检测完成后,上传结果,然后及时将检验原始记录交质控科。所有检验结果输入后系统自动转入评价程序,相关采样科室根据编号进行评价,然后系统自动转入审核打印程序。报告审核人员在网上对样品信息、检验数据、评价结论审核后,输出打印盖章,最后由授权签字人终审签发。每个环节完成转入下一程序后,则前一程序操作人员对数据均不能再进行修改和删除。如确有错误需要修改,则需要管理中心人员进行特别授权,修改实行谁操作谁修改的原则。质量负责人、技术负责人、质量管理人员均可对系统进行全程跟踪查询。如此可做到权限分明、责任到人,保证报告的正确性、及时性。

4.3内审及管理评审

    内审是为了保证管理体系按照文件要求运行,以达到预期的目的和要求。管理评审可评价管理体系是否真正有效[3]。中心已有8名专业人员获得了质量管理内审员资格。按质量管理体系运行的要求,中心每年至少进行一次内审和管理评审,以确保中心质量体系持续符合性和运行有效性,并进行管理体系的不断改进[3]。

4.4质量管理体系的受控管理

    文件控制是质量管理的重要环节,质控科确保对体系文件的修订完善。为方便各科室及时获得相关信息,质控科在中心网站上建立了标准网页,将与工作有关的各项检测工作技术标准/依据挂在网页上,这样可及时对各项检测工作技术标准/依据予以更新,确保中心使用的标准/依据现行有效,保证检测工作的顺利开展。

5质量监控


    采用合理有效的质量控制手段,可监控检测工作过程,预见可能出现的问题,使实验室有针对性地采取纠正措施或预防措施[3],质控科每年初制定质量监控计划。通过参加实验室比对和能力验证实验、用标准物质进行内部质控考核、密码样品检测、不同检测方法检测结果评价分析、不同人员(仪器)检测结果评价分析、不同特性检测结果关联性分析、空白实验、平行双样测定、加标回收测定等方法,要求采样、检测人员对每一批样品进行质量监控,保证检测质量,为客户提供真实可靠的检测结果[4]。

参考文献
[1]广州铁路(集团)公司编.铁路疾病预防控制机构工作规范[S].2007.

[2]陈新峰,包建良.质量管理体系的建设[J].医药产业资讯, 2006,19(3):153-155.

[3]国家认证认可监督管理委员会编.实验室资质认定工作指南[M].北京:中国计量出版社,2007.

[4]王学琴,于光祥,陆凯南.疾控中心实验室质量管理探讨[J].中国卫生质量管理,2009,16(1):77-78.


通讯作者:
朱丽萍:广州铁路(集团)公司长沙疾病预防控制中心
E-mail:286656006@qq.com
收稿日期:2011-10-08
责任编辑:姚涛