参考文献/References:
[1]国家卫生健康委,教育部,科技部,等.涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法:国卫科教发〔2023〕4号[EB/OL].(2023-02-18)[2024-03-20].http: //www.nhc.gov.cn/qjjys/s7946/202302/c337 4c180dc5489d85f95df5b46afaf5.shtml.[2]MCCOY MS, WARSH J, RAND L,et al.Patient and public involvement: two sides of the same coin or different coins altogether?[J].Bioethics,2019,33(6): 708-715.[3]杨辉,SHANE THOMAS,COLETTE BROWNING. 公众参与医疗服务质量改进:国际经验和中国展望[J]. 中国卫生质量管理,2010,17(2):108-112.[4]MOULT A, BAKER D, ARIES A,et al.Using the UK standards for public involvement to evaluate the public involvement sections of annual reports from NIHR managed research centres[J].Research Involvement and Engagement,2023,9(1): 109.[5]吉萍,褚红玲. 英国公众与患者参与医学研究的实践[J]. 医学与哲学,2020,41(20):78-80.[6]王晶. 临床研究利益冲突管理的构建及运行[J]. 中国医院,2022,26(11):57-59. [7]汪旻晖,赵杨,王陵,等. 真实世界研究中个人信息和隐私保护的考虑要点[J]. 中国新药杂志,2022,31(16):1565-1570.[8]彭运朋,徐毅华. 医疗人工智能对知情同意的挑战与应对[J]. 医学与哲学,2023,44(10):25-29.[9]蔡雨廷,徐玉梅. 科技伦理治理对构建和谐医患关系的作用研究[J]. 中国医学伦理学,2023,36(9):1012-1016.[10]李旭,王妍,刘玉秀,等. 生物样本泛知情同意的撤回权及相关问题探讨[J]. 医学与哲学,2023,44(10):16-18.[11]李毅静,蒋艳. 基于患者体验的护理提升行动与思考[J]. 中国卫生质量管理,2024,31(4):63-67.[12]YUSOF MYPM, TEC CH, NG CJ. Electronic informed consent criteria for research ethics review: a scoping review[J]. BMC Medical Ethics, 2022, 23(1):117.[13]潘睿,左祥林,刘小林,等. 临床试验生物样本管理的现状与挑战[J].中国医学伦理学,2023,36(6):606-612.[14]ELLIOTT P, PEAKMAN TC.The UK Biobank sample handling and storage protocol for the collection, processing and archiving of human blood and urine[J].Int J Epidemiol,2008,37(2):234-244.[15]CONROY MC,LACEY B,BEEVI J,et al.UK Biobank: a globally important resource for cancer research[J].British Journal of Cancer,2023,128(4): 519-527.[16]UK Biobank.World’s largest genetic project opens the door to new era for treatments and cures: UK Biobank’s major milestone[EB/OL].(2023-11-30)[2024-06-06].https://www.ukbiobank.ac.uk/learn-more-about-uk-biobank/news/world-s-largest-genetic-project-opens-the-door-to-new-era-for-treatments-and-cures-uk-biobank-s-major-milestone.[17]UK Biobank.North West - Haydock Research Ethics Committee Attendance at Committee meeting on 08 June 2021[EB/OL].(2021-06-18)[2024-06-06].https://www.ukbiobank.ac.uk/media/p4yjfqcp/2021-nwrec-rtb-application-and-approval.pdf.[18]复旦大学,生物芯片上海国家工程研究中心,上海芯超生物科技有限公司,等.人类生物样本保藏伦理要求[EB/OL]. (2020-04-28)[2024-03-20]. https://std.samr.gov.cn/gb/search/gbDetailed?id=A47A713B 765014ABE05397BE0A0ABB25.[19]UK Biobank.UK Biobank ethics and governance framework[EB/OL].(2007-10-01)[2024-03-20].www.ukbiobank.ac.uk/media/0xsbmfmw/egf.pdf.[20]尹忠楠,杨小雪,张春竹,等. 临床生物样本库管理系统建设与应用[J]. 中国医药生物技术,2023,18(5):471-475. [21]中华人民共和国国务院令.中华人民共和国人类遗传资源管理条例[EB/OL]. (2019-05-28)[2024-03-20].https://www.gov.cn/gongbao/content/2019/content_5404150.htm.[22]科学技术部令.人类遗传资源管理条例实施细则[EB/OL]. (2023-05-26)[2024-03-20].https://www.safea.gov.cn/xxgk/xinxifenlei/fdzdgknr/fgzc/bmgz/20 2306/t20230601_186416.html.[23]CHANDRASHEKAR C, SHETTY SS, RADHAKRISHNAN R.Evolution of biobanks and ethical governance for the emerging applications in biomedical research[J].J Oral Maxillofac Pathol,2022,26(4):433-439.[24]全国人民代表大会常务委员会.中华人民共和国个人信息保护法[EB/OL].(2021-08-20)[2024-03-20].https://www.gov.cn/xinwen/2021- 08/20/content_5632486.htm.[25]全国人民代表大会常务委员会.中华人民共和国数据安全法[EB/OL].(2021-06-11)[2024-03-20].https://www.gov.cn/xinwen/2021- 06/11/content_5616919.htm.[26]栗召辉,温颖,祁军. 生物样本库建设的发展状况与分析[J]. 口岸卫生控制,2024,29(1):23-27. [27]张育军,叶磊,高芳芳,等. 生物样本库建设是临床医学研究的基石[J]. 转化医学杂志,2014,3(6):347-351,355. [28]高莹,杨建,王舒. 生物样本库的发展现状[J]. 转化医学杂志,2015,4(6):329-331. [29]芦慧敏,王岩,陈聪,等. 生物样本库信息管理系统的建设与应用[J]. 重庆医学,2023,52(14):2211-2214.[30]杨梦婕,周吉银. 临床研究结果发布的伦理审查辨析[J]. 医学与哲学,2023,44(24):24-27.